法莫替丁片含量測定色譜柱丨C18分析色譜柱 3μm 4.6*150mm
1、產(chǎn)品介紹
法莫替丁片含量測定是藥品QC實驗室的常規(guī)項目，其色譜條件要求柱效高、峰形對稱、系統(tǒng)適用性結(jié)果穩(wěn)定。恒譜生C18反相色譜柱(USP L1)采用高純度球形硅膠基質(zhì)，通過獨特的鍵合工藝和雙封尾技術(shù)，在120?孔徑、17%碳載量的優(yōu)化設(shè)計下，對法莫替丁及其相關(guān)雜質(zhì)具有優(yōu)異的分離能力。本品嚴格遵循各國藥典對C18柱的要求，可完美替代進口品牌，助力您輕松通過方法驗證。
2、產(chǎn)品特點
● ?藥典方法適配性：?完全滿足《中國藥典》法莫替丁片項下系統(tǒng)適用性要求(理論板數(shù)按法莫替丁峰計算不低于3000.拖尾因子0.9~1.1)。
● ?高柱效與尖銳峰形：?320 m2/g比表面積提供了足夠的保留和分離空間，對法莫替丁主峰及雜質(zhì)峰實現(xiàn)基線分離。
● ?雙封尾工藝，抑制拖尾：?法莫替丁分子中含有堿性基團，普通C18柱易產(chǎn)生拖尾。恒譜生C18的強化雙封尾能有效屏蔽硅醇基活性，確保峰形對稱，積分準確。
● ?優(yōu)異的批次重現(xiàn)性：?從硅膠源頭控制，保證不同批次間保留時間波動極小，方法轉(zhuǎn)移無憂。
3、產(chǎn)品參數(shù)
| 填料 | C18 | USP分類 | L1 |
| 分離模式 | 反相 | 比表面積m2/g | 320 |
| pH耐受范圍 | 2-8 | 碳載量（%） | 17 |
| 粒徑/μm | 1.7、1.8、3、5 | 孔徑/? | 120 |
| UPLC常用規(guī)格/mm | 1.0*30、1.0*50、1.0*75、1.0*100、1.0*125、1.0*150、2.1*50、2.1*100 | ||
| HPLC常用規(guī)格/mm | 3.0*50、3.0*100、4.6*50、4.6*100、4.6*150、4.6*250 | ||
4、產(chǎn)品應(yīng)用
藥品含量測定：?法莫替丁片、法莫替丁膠囊、法莫替丁注射液等制劑的主成分含量測定。
有關(guān)物質(zhì)檢查：?法莫替丁原料藥及制劑中的雜質(zhì)譜分析。
溶出度測定：?法莫替丁片溶出度樣品分析。
5、使用與維護要點
流動相配制：?嚴格按照藥典方法配制磷酸鹽緩沖液(如0.5%磷酸二氫銨溶液，用三乙胺調(diào)節(jié)pH)，并經(jīng)過0.22μm濾膜過濾，避免緩沖鹽析出堵塞色譜柱。
柱平衡：?使用前需用流動相(通常為緩沖液-乙腈=85:15或藥典規(guī)定比例)低流速平衡30分鐘以上，直至基線平穩(wěn)。
沖洗保存：?分析結(jié)束后，先用10%甲醇-水沖洗去除緩沖鹽(至少30分鐘)，再用90%甲醇或乙腈保存色譜柱，防止微生物滋生。
6、應(yīng)用譜圖和數(shù)據(jù)
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7、常見問答
問：這根柱子做法莫替丁片含量測定，能用多久？
答：?在正確使用和維護下(如加裝保護柱、過濾樣品、及時沖洗)，一根4.6×250mm, 5μm的C18柱通?？梢酝瓿蓴?shù)千針法莫替丁片樣品的分析。若發(fā)現(xiàn)柱效下降或峰形變差，可嘗試用適當溶劑再生。
問：我現(xiàn)在的柱子在法莫替丁主峰前總有一個小雜質(zhì)分不開，用你們的柱子能解決嗎？
答：?法莫替丁有關(guān)物質(zhì)檢測是難點，我們的C18柱具有高碳載量（17%）?和均勻的孔徑分布，對極性雜質(zhì)有更好的保留和分離能力，可有效改善分離度。建議提供您當前的色譜條件，我們可以為您優(yōu)化方法。
問：可以用UHPLC快速分析法莫替丁片嗎？
答：?當然可以。我們有1.8μm、3μm粒徑的規(guī)格(如2.1×50mm或2.1×100mm)，適用于UHPLC系統(tǒng)，可將分析時間縮短至3分鐘以內(nèi)，同時保持藥典要求的分離度。
8、服務(wù)支持
為了確保您的法莫替丁片檢測無憂，我們推薦搭配使用：
恒譜生保護柱（C18柱芯，4.6×10mm）：?捕獲樣品中的強保留污染物，顯著延長分析柱壽命。
恒譜生 在線過濾器（0.2μm濾芯）：?防止流動相中微小顆粒進入色譜柱。
方法開發(fā)支持：?如您需要法莫替丁片檢測的完整方法包(包括流動相配比、梯度程序等)，請聯(lián)系我們的技術(shù)工程師。
規(guī)格定制：?如果您需要非常規(guī)尺寸，歡迎咨詢定制。
